2018年6月14日—15日青海省食品藥品監督管理局組織GMP專(zhuān)家檢查組一行6人對青海制藥廠(chǎng)有限公司小容量注射劑車(chē)間進(jìn)行為期2天的新版GMP現場(chǎng)檢查并順利通過(guò)。

　　此次檢查中，專(zhuān)家檢查組通過(guò)調閱相關(guān)文件、記錄，深入小容量注射劑車(chē)間、中心化驗室和倉儲庫，對質(zhì)量管理體系、組織機構與人員、廠(chǎng)房設施與設備、物料管理、生產(chǎn)環(huán)境等各方面軟件資料和硬件設施進(jìn)行了全面系統的現場(chǎng)檢查。

　　在GMP認證現場(chǎng)檢查總結會(huì )議上，專(zhuān)家檢查組就檢查情況和檢查結果向公司進(jìn)行了反饋。經(jīng)過(guò)專(zhuān)家組詳實(shí)檢查認證后，一致認為公司小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)符合GMP檢查評定標準，小容量注射劑車(chē)間符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2015版）要求。
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