2019年3月6日青海省食品藥品監督管理局領(lǐng)導來(lái)我公司開(kāi)展調研和現場(chǎng)檢查。

　　3月6日，青海省食品藥品監督管理局局長(cháng)李曉東，副局長(cháng)張忠田一行來(lái)公司開(kāi)展調研走訪(fǎng)和現場(chǎng)檢查。公司總經(jīng)理曹紅衛、副總經(jīng)理文力及相關(guān)部門(mén)負責人陪同進(jìn)行了座談和檢查。

　　李曉東局長(cháng)一行深入生產(chǎn)車(chē)間、倉儲庫房、檢驗室等關(guān)鍵部位，實(shí)地察看藥品原輔料、生產(chǎn)過(guò)程、檢驗檢測、安全管理等關(guān)鍵環(huán)節制度和責任落實(shí)情況。在交流座談期間，曹總經(jīng)理詳細介紹了公司發(fā)展的歷史沿革、當前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、今后發(fā)展規劃以及實(shí)際工作中存在的問(wèn)題等情況。表示公司將繼續嚴格按照國家對麻精藥品管控要求，立足麻精藥品生產(chǎn)，優(yōu)化發(fā)展方式，提升藥品監管力度。

　　李局長(cháng)詳細了解企業(yè)發(fā)展、新藥研發(fā)和仿制藥一致性評價(jià)工作進(jìn)展等情況，征求對藥品監管工作的意見(jiàn)建議后要求，作為全國麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，必須嚴格執行藥品管理法和特殊藥品安全管理等法律規定，切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責任，保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)“雙安全”。要進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全內部管控，加強自身檢驗檢測能力建設，做到出廠(chǎng)藥品批批檢，真實(shí)準確完整記錄生產(chǎn)、檢驗、儲運等各項記錄，履行好質(zhì)量追溯體系建設主責。要加快推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)，做好新藥研發(fā)，追求藥品質(zhì)量高線(xiàn)，守住安全風(fēng)險底線(xiàn)。

　　李局長(cháng)指出，青海制藥廠(chǎng)有限公司歷史悠長(cháng)，為國家麻精藥品發(fā)展、人民用藥做出了巨大貢獻。作為藥品監管部門(mén)，在嚴格監管的同時(shí)，將更好服務(wù)和支持企業(yè)發(fā)展，加大“放管服”改革力度，進(jìn)一步優(yōu)化審批服務(wù)流程，做好政策法規宣傳解讀和相關(guān)業(yè)務(wù)指導，在監管和服務(wù)上雙向發(fā)力、同向推進(jìn)，讓監管更好地服務(wù)于保障人民群眾用藥安全和促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。